Россельхознадзор информирует о выявлении несоответствия лекарственного препарата для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по республикам Хакасия и Тыва сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Гентамицин сульфат 4% раствор для инъекций» (номер регистрационного удостоверения 13-3-13.15-2959 NoПВР-3-1.9/00147; серия 4, срок годности 07.2028) производства ООО фирма «БиоХимФарм» (Российская Федерация) установленным требованиям по показателю «количественное определение анализируемого параметра (содержание гентамицина сульфата), отобранного Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям.

На основании подпункта «б» пункта 266 (1) Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» серия лекарственного препарата для ветеринарного применения приостановлена в обращении.

В случае наличия в обращении, указанного ветеринарного препарата для ветеринарного применения, в соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хозяйствующим субъектам запрещается осуществлять реализацию препарата до подтверждения соответствия качества, установленным обязательным требованиям.